乳腺超声影像分析软件
基本信息
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器械名称乳腺超声影像分析软件
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注册证/备案号苏械注准20252210604
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管理类别第二类
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公司名称康湃医疗科技（苏州）有限公司
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公司地址苏州市高新区长亭路8号2幢3A05室
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生产地址苏州市高新区长亭路8号2幢101、3A05室
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-04-09
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有效期至2030-04-08
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型号规格TrueView AUBISVIEWER（R1.0）
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结构及组成产品由软件安装U盘组成，功能模块包括：患者数据管理模块、图像处理和显示模块、DICIOM传输模块、测量模块、报告打印模块。
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适用范围乳腺超声影像分析软件用于乳腺超声诊断，支持影像处理、结果电子存储和报告打印。
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产品储存条件及有效期不适用
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况